创意猫网>猫宅>新闻中心>互联网资讯>药品说明书设计时需要考虑哪几点?
图帮主

药品说明书设计时需要考虑哪几点?

时间:2015-03-03 17:24:53|浏览:18360|作者:维罗妮卡
导语 药品,说明书,包装,设计,内容,生产 在进行药品说明书设计需要考虑以下要求:1、药品说明书设计需要包含标签。

药品说明书设计时需要考虑哪几点?详情

需要了解药品包装设计中的九个基本规范

药品说明书对药品包装中必不可少的一部分。由于药品的食用关乎人们的健康安全,所以药品的信息是首要了解的。对于药品信息的了解主要来自药品的说明书,它是指导病人选择药品的主要依据,也是合理用药的指示说明。

在进行药品说明书设计需要考虑以下要求:

1、药品说明书设计需要包含标签。

标签的内容包括:

①产品名(包括国际非专利名、商品名、英文名、汉语拼音);

②产品的活性成分、非活性成分;

③内容物的净含量(包括某些组分如乙醇、生物碱的含量);

④适应证;

⑤用法用量;

⑥注意事项及忠告;

⑦规格、包装量、注册号及商标、有效期、生产批准文号、生产批号、生产商或分发商。

在进行标签设计应简明、语言通俗,不会产生误导,能指导一般的病人规范地用药。

除外标签中所述的各项外,还需有药理学、药动学、不良反应、注意事项、对特殊人群的提示(儿童、老人、妊娠及哺乳妇女、肝肾功能不全者、特殊人群)、药物过量后处理、禁(慎)用症、药物配伍禁忌、服用的调配方法(如振摇、溶解、稀释)、贮存条件、有效期、规格、包装、生产批准文号、生产批号。

设计师最新Glutati On品牌药品创意包装设计作品

2、药品说明书设计的文字要求。

①药品说明书的内容应科学严谨,实事求是,不应任意夸大,或错误导向,或有意回避。

②文字通俗易懂,应以正常人的理解为度,尽可能少用专业术语,甚至可以图解指示。在少数民族地区流通的药品应酌情加印民族文字,进口药同时以中文作对照,出口药品应以英文作对照。

3、药品说明书设计应遵循相关的法律规定。

药品说明书由药品研发或生产企业起草,按国家食品药品监督管理局(SFDA)《新药审评办法》、《药品包装用材料、容器管理办法》暂行规定,报送国家新药审评中心(非处方药报送国家药品评价中心),接受审核,取得批准文号。

为保证说明书的用语科学、准确、易懂,国家食品药品监督管理局(SFDA)依据规定,组织专家在企业报送的药品说明书基础上,按照国家对非处方药说明书的内容要求,起草并审定了《国家非处方药目录》第1~4批的药品说明书,现均已公布。

设计师最新Glutati On品牌药品创意包装设计作品

以上是药品说明书设计在内容方面的具体要求,一份完整的药品说明书需要遵循一定的法律基础,在其基础上填充相应的内容,最后还需要进行版面的合理设计。

 返回创意猫首页>>
图帮主
立即提交需求
创意猫网是国内领先的设计服务交易平台
快速提交设计需求,按需快速匹配服务商!
话题讨论  共有0人讨论药品说明书设计时需要考虑哪几点?
返回顶部参与讨论
企业为什么都选择创意猫
领先的广告设计门户
数万设计机构提供选择
平台担保,满意才付款
零佣金,零手续费
创意猫_国内领先的广告设计交易平台    Copyright © 2016  chuangyimao.com  青岛创易智联网络有限公司  版权所有  鲁ICP备14013361号-2    创意猫微博
客服在线:
QQ交谈:

服务热线

4000-556-956

周一至周六8:30—18:00

问题描述  *
联系QQ
验证码
提交
最近联系人